코르디아 테라퓨틱스(Chordia Therapeutics, Inc., TSE: 190A)는 2026년 8월 마감 회계연도의 첫 9개월(2025년 9월 1일~2026년 5월 31일) 개별 실적을 J-GAAP에 따라 발표했다. 매출이 아직 없는 임상단계 항암 신약 발굴 기업으로서 코르디아는 제품 매출을 기록하지 않았다. 영업손실은 10억 7,000만 엔으로 축소됐는데, 전년에는 14억 2,000만 엔의 손실이었다. 경상손실은 13억 9,700만 엔에서 10억 4,600만 엔으로 개선됐고, 순손실은 13억 9,900만 엔에서 10억 4,700만 엔으로 줄었다. 주당순손실은 전년 20.43엔에서 14.45엔이었다.
선도 CLK 억제제 로고세킵, 확장 코호트로 진입
코르디아 스토리의 핵심은 선도 자산인 CTX-712(국제일반명: 로고세킵, rogocekib)로, RNA 스플라이싱의 핵심 조절자인 CDC2 유사 키나아제(CLK)를 표적하는 first-in-class 선택적 경구 저분자 억제제다. 이 약물은 급성골수성백혈병(AML)에 대해 FDA 희귀의약품 지정을 보유하고 있으며, 재발·불응성 AML 및 골수형성이상증후군(MDS)을 대상으로 한 1/2상 시험이 2023년부터 미국에서 진행 중이다. 2026년 2월 말 기준 42명 환자의 용량 증량 데이터를 바탕으로 안전성위원회는 확장 코호트로 진행할 기준을 충족하는 용량을 확인했다. 시험은 이번 분기에 해당 코호트에 진입했으며, 2026년 5월 말 기준 16명이 등록됐다.
확장은 FDA의 Project Optimus 가이드라인에 따라 두 단계로 진행된다 — 약 30명 규모의 Initial Expansion에 이어 Additional Expansion — 이를 통해 2상 권장 용량(RP2D)과 표적 암종을 결정한다. 2상 개시는 현재 2027년 중반경으로 예상된다.
MALT1 억제제 권리 반환…초기 파이프라인 전진
코르디아의 MALT1 억제제 CTX-177(INN: 오시푸말팁, ocipumaltib)은 2020년 오노약품공업에 라이선스아웃됐으며, 오노는 미국과 일본에서 1상을 진행하다가 2025년 4월 전략적 이유로 시험을 중단하겠다고 코르디아에 통지했다. 2026년 2월 종료 계약으로 전 세계 권리와 데이터가 무상으로 코르디아에 반환됐고, 회사는 현재 새로운 파트너를 찾고 있다. 파이프라인 초기 단계에서는 CDK12 억제제(CTX-439), GCN2 억제제, 그리고 비공개 다섯 번째 프로그램을 진전시키고 있으며, 일부는 일본 AMED의 지원을 받는다.
대차대조표·자금조달·가이던스
총자산은 25억 8,500만 엔, 순자산은 23억 3,300만 엔으로 자기자본비율은 89.9%였다. 발행주식 수는 연중 유상증자를 거쳐 68,988,800주에서 77,258,400주로 늘었다. 회사는 배당을 지급하지 않는다. 매출이 없는 바이오텍답게 코르디아의 실적 보고서에는 중대한 불확실성을 알리는 계속기업 주석이 포함되어 있으며, 경영진은 AMED를 포함한 자본과 보조금을 통해 연구개발을 조달하고 있다고 밝혔다. 코르디아는 연간 가이던스를 그대로 유지했다: 2026년 8월 마감 회계연도 기준 영업손실 20억 800만 엔, 경상손실 19억 5,800만 엔, 순손실 19억 6,000만 엔, 주당순손실 28.41엔.
회사는 스스로를 미충족 수요를 겨냥한 first-in-class 저분자에 집중하는 연구 주도형 '일본발 세계 최초' 항암 기업으로 규정하며, 2030년까지 일본발 R&D 제약 기업으로 성장하는 것을 목표로 한다.
| 항목 | 9M FY8/2026 | 9M FY8/2025 | 전년 대비 |
|---|---|---|---|
| 영업손실 (백만 엔) | (1,070) | (1,420) | n.m. |
| 경상손실 (백만 엔) | (1,046) | (1,397) | n.m. |
| 순손실 (백만 엔) | (1,047) | (1,399) | n.m. |
| 주당순손실 (엔) | (14.45) | (20.43) | n.m. |
| 총자산 (백만 엔) | 2,585 | — | — |
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