Chordia Therapeutics, Inc.(TSE: 190A)按 J-GAAP 公布了截至 2026 年 8 月结束财年前九个月(2025 年 9 月 1 日—2026 年 5 月 31 日)的非合并业绩。作为一家尚无收入的临床阶段抗癌新药研发公司,Chordia 未录得产品销售。营业亏损收窄至 10.70 亿日元,上年为亏损 14.20 亿日元;经常亏损从 13.97 亿日元改善至 10.46 亿日元;净亏损从 13.99 亿日元收窄至 10.47 亿日元。每股净亏损为 14.45 日元,上年为 20.43 日元。
主力 CLK 抑制剂 rogocekib 进入扩展队列
Chordia 故事的核心是其主力资产 CTX-712(国际非专利名:rogocekib),这是一种 first-in-class 的选择性口服小分子 CDC2 样激酶(CLK)抑制剂,而 CLK 是 RNA 剪接的关键调控因子。该药物获得美国 FDA 针对急性髓系白血病(AML)的孤儿药资格认定,一项针对复发或难治性 AML 及骨髓增生异常综合征(MDS)的 1/2 期试验自 2023 年起在美国开展。截至 2026 年 2 月底,来自 42 名患者的剂量递增数据使安全委员会确认了一个满足进入扩展队列标准的剂量。该试验本季度进入该队列,截至 2026 年 5 月底已入组 16 名患者。
扩展遵循 FDA 的 Project Optimus 指南分两个阶段进行——先进行约 30 名患者的 Initial Expansion,再进行 Additional Expansion——以确定 2 期推荐剂量(RP2D)和目标癌种。2 期目前预计于 2027 年年中前后启动。
MALT1 抑制剂权利归还;早期管线推进
Chordia 的 MALT1 抑制剂 CTX-177(INN:ocipumaltib)曾于 2020 年授权给小野制药;小野在美国和日本开展了 1 期研究,随后于 2025 年 4 月通知 Chordia 将出于战略原因终止该试验。2026 年 2 月的终止协议将全球所有权利和数据无偿归还给 Chordia,公司现正寻找新的合作伙伴。在管线更早期阶段,Chordia 正推进 CDK12 抑制剂(CTX-439)、一款 GCN2 抑制剂以及一个未披露的第五个项目,部分由日本 AMED 的资助支持。
资产负债表、融资与指引
总资产为 25.85 亿日元,净资产为 23.33 亿日元,权益比率为 89.9%。发行在外股数在年内经股权融资后从 68,988,800 股增至 77,258,400 股。公司不派发股息。与一家无收入的生物科技公司相符,Chordia 的业绩报告载有持续经营附注,提示存在重大不确定性,管理层表示正通过股权和资助(包括来自 AMED 的资助)为研发提供资金。Chordia 维持全年指引不变:截至 2026 年 8 月结束财年,营业亏损 20.08 亿日元、经常亏损 19.58 亿日元、净亏损 19.60 亿日元、每股净亏损 28.41 日元。
公司将自身定位为一家以研究为驱动、聚焦满足未满足需求的 first-in-class 小分子的「日本起源、世界首创」肿瘤企业,目标是到 2030 年成长为一家日本起源的研发型制药公司。
| 指标 | 9M FY8/2026 | 9M FY8/2025 | 同比 |
|---|---|---|---|
| 营业亏损(百万日元) | (1,070) | (1,420) | n.m. |
| 经常亏损(百万日元) | (1,046) | (1,397) | n.m. |
| 净亏损(百万日元) | (1,047) | (1,399) | n.m. |
| 每股净亏损(日元) | (14.45) | (20.43) | n.m. |
| 总资产(百万日元) | 2,585 | — | — |
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